November 6, 2017

Medicamentos biológicos - Día a Día - Teleamazonas

Hablando de medicamentos biológicos

Biotecnología y medicamentos
             Es indudable que el mundo enfrenta cambios vertiginosos en este nuevo milenio. Quizás el más grande de ellos es el desarrollo de la biotecnología. La OCDE (Organización de Cooperación Económica y Desarrollo) define a la biotecnología como la aplicación de los principios científicos y de ingeniería para el tratamiento de materiales por agentes biológicos. En otras palabras, se utiliza organismos vivos para hacer productos útiles a la sociedad. La producción puede llevarse a cabo mediante el uso de organismos, tales como levaduras y bacterias, o mediante el uso de sustancias naturales, por ejemplo, enzimas, a partir de micro-organismos.
               La biotecnología en salud o biotecnología roja se refiere al desarrollo de un medicamento, de un procedimiento diagnóstico o una vacuna que se ha producido en organismos vivos y pueden fabricarse mediante tecnología del ADN recombinante. El ADN recombinante es una forma de ADN que no existe de forma natural. Se crea mediante la combinación de secuencias de ADN en un laboratorio, ya que no se producen de forma espontánea.  La biotecnología se asocia cada vez más con la producción de medicamentos. Ésta consiste en la aplicación de métodos científicos y de ingeniería para manipular organismos vivos como las bacterias o levaduras con el fin de producir bienes y servicios dirigidos a la salud humana.

Los medicamentos biológicos
          Un medicamento biológico, también denominado medicamento biofarmacéutico, medicamento biotecnológico o producto medicinal bioterapéutico, es la sustancia activa de un producto medicinal biológico, es por lo tanto, una sustancia biológica. Una sustancia biológica es una sustancia que es producida por una fuente biológica o que se extrae de ella. Se necesita de una combinación de pruebas fisico-químicas y biológicas, el proceso y control de su producción para caracterizarlo y determinar su calidad.
               Los medicamentos bioterapéuticos son medicamentos producidos por organismos vivos a través de procesos de alta complejidad, y cuyos principios activos son principalmente proteínas tales como hormonas, anticuerpos, citocinas e insulina. Son más grandes y más complejos que los medicamentos de moléculas pequeñas sintetizados químicamente, se elaboran con organismos vivos y sus características y propiedades dependen del proceso de fabricación. Son una clase de medicamentos muy diversos, que incluyen productos innovadores para el tratamiento de enfermedades crónicas tales como el cáncer, la diabetes y la artritis reumatoidea, así como para unas pocas afecciones agudas tales como el infarto de miocardio y el evento cerebrovascular.
Los productos bioterapéuticos son moléculas grandes y complejas, como por ejemplo los anticuerpos monoclonales, que contienen, en general, cientos de miles de átomos, con estructuras más difíciles de caracterizar. La fabricación de estos es un proceso complejo. Mientras que los medicamentos de moléculas pequeñas sintetizados químicamente pueden producirse con un nivel de uniformidad casi absoluto, los productos bioterapéuticos, al ser producidos por sistemas de células vivas, están sujetos a micro heterogeneidad, esto significa que el producto final se entiende como una mezcla de moléculas de proteínas. La naturaleza de esta heterogeneidad depende, en gran medida, del proceso de producción, pequeños cambios en este proceso pueden ocasionar cambios en la composición del producto final y, en consecuencia, pueden tener implicaciones clínicas.
La frase el proceso define al producto se emplea a menudo con los medicamentos bioterapéuticos para indicar la importancia del proceso en la definición de la identidad del producto final. Debido a su complejidad estructural y a su perfil de impurezas, los medicamentos bioterapéuticos pueden inducir la formación de anticuerpos y desencadenar respuestas inmunitarias. La inmunogenicidad, capacidad de una sustancia para desencadenar una respuesta o reacción inmunitaria indeseada o no anticipada, es una preocupación cuando se utilizan medicamentos bioterapéuticos y debe considerarse, en lo posible, durante el desarrollo del medicamento.

Los medicamentos biosimilares
El término biosimilar describe un medicamento biológico que es muy similar a una molécula biológica ya aprobada, conocida como la referencia biológica. Los biosimilares pueden ser evaluados en relación con las actividades biológicas de referencia utilizando análisis similar a una huella digital.
Un medicamento biosimilar se desarrolla con el fin de ser muy similar al medicamento biológico que ya se ha aprobado. Es legal fabricar un medicamento biosimilar en base al mismo principio activo que el medicamento biológico original después del vencimiento de la patente. Un medicamento genérico se considera como una versión idéntica al medicamento químico original de marca. Un medicamento biosimilar es una versión muy similar, pero no idéntica, al medicamento biológico. Sin embargo, se ha demostrado que las diferencias entre el biosimilar y su medicamento de referencia no afectan la calidad, la seguridad o la eficacia.
A diferencia de las versiones genéricas de los productos farmacéuticos de molécula pequeña, los biosimilares no pueden considerarse idénticos a su biológico de referencia o producto innovador. La secuencia de aminoácidos, la estructura secundaria, y la función biológica de un biosimilar están diseñadas para ser muy similares a las de su biológico de referencia.
Un medicamento biosimilar se desarrolla como una versión muy similar al medicamento biológico que ya está aprobado y disponible para los pacientes, una vez que la patente ya ha expirado. El medicamento que ya ha sido aprobado generalmente se denomina el producto de referencia o el producto originador u original. En todo el mundo se utiliza una gran variedad terminológica para describir los medicamentos biosimilares.

Los biológicos NO-comparables
               Un nuevo grupo de medicamentos biológicos han sido denominados como NO-comparables, ya que su estructura biológica se desconoce, no se conoce el proceso de fabricación, y no se han sometido a pruebas de comparabilidad. Estos generalmente vienen de los mercados emergentes y no presentan controles de calidad que puedan ser verificables. Estos llegarán a los mercados locales muy pronto por lo que se requiere una estricta reglamentación para su comercialización.

A propósito de este tema se han realizado algunas entrevistas sobre el mismo.


MEDICAMENTOS
Jueves, 26 de octubre de 2017, a las 07:22


COMPONENTES FARMACOLÓGICOS
Viernes, 08 de septiembre de 2017, a las 09:42



Medicamentos biológicos

Los seres humanos estamos en la búsqueda constante de curar, aliviar síntomas y prevenir dolencias, la medicina biológica se ha convertido en una revolución en los tratamientos de varias las enfermedades, sobre todo  reumáticas e incluso cáncer, la organización Mundial de la Salud los define como productos obtenidos a partir de microorganismos, sangre u otros tejidos, es decir, creados a partir de un organismo vivo, en nuestro país se utilizan desde hace varios años pero no todos los pacientes tienen acceso. En el siguiente reportaje analizamos los costos, eficacia, efectos secundarios y usos de los medicamentos biológicos.





A LA VANGUARDIA
Esta publicación hace un análisis profundo de la situación y aplicación de estas medicinas en el Ecuador

Jueves, 20 de abril de 2017, a las 11:16

Libro Medicamentos biológicos: presente y futuro de la terapéutica


October 12, 2017

Condecoración Vicente Rocafuerte de la Asamblea Nacional


HOMBRE DE CIENCIA
Recibió la condecoración ‘Vicente Rocarfuerte’
Miércoles, 27 de septiembre de 2017, a las 16:45















Info Sanitaria 
El galeno es un médico internista, especialista en genética médica: atención médica especializada, diagnóstico temprano y tratamiento oportuno de pacientes con enfermedades raras o de baja prevalencia y de origen genético
27 Septiembre, 2017


El presidente de la comisión del Derecho a la Salud, impuso la condecoración “Asamblea Nacional de la República del Ecuador, Dr. Vicente Rocafuerte” al galeno Jorge Fabricio González por sus méritos científicos y sus aportes investigativos a las ciencias médicas.

[FELICITACIÓN] Comisión del Derecho a la salud de @AsambleaEcuador otorgó condecoración al #MéritoCientífico al @DoctorJFabricio docente UCE












September 30, 2017

Fabricio Gonzalez-Andrade's Blog: Todos los ecuatorianos somos café con leche!

Fabricio Gonzalez-Andrade's Blog: Todos los ecuatorianos somos café con leche!: Según la genética, todos los ecuatorianos somos café con leche, unos con más café y otros con más leche. Fabricio González-Andrade©    ...

Todos los ecuatorianos somos café con leche!

Según la genética, todos los ecuatorianos somos café con leche, unos con más café y otros con más leche.
Fabricio González-Andrade©
  
Una etnia es un conjunto de personas que tienen en común rasgos culturales, como idioma, religión, geografía, nexos históricos, tipo de alimentación, y muchas veces, un territorio o todas las opciones juntas, individuales o más de dos en común. Para definir un grupo étnico se consideran 5 aspectos: auto-identificación, lenguaje, fenotipo, apellidos (genealogía), y el más importante los genotipos del análisis de ADN. El cruce de etnias distintas da lugar al mestizaje. El mestizaje por definición se refiere al encuentro entre poblaciones y a su cruzamiento (cross-breeding), que causa una mezcla del ADN de los individuos entre sí, a lo largo de varias generaciones. 
Por ello, todos los ecuatorianos procedemos de una mezcla entre tres grupos originarios: caucásicos europeos, nativos amerindios y africanos. Las poblaciones ecuatorianas actuales son un producto de 525 años de mezcla y varias olas migratorias hacia y desde el país.
El estudio publicado en 2017 (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1872497317301813 en colaboración con otros investigadores europeos. Inició en el 2016.  

En el año 2007, 10 años atrás (http://muse.jhu.edu/article/219914), el mismo investigador en colaboración con otros investigadores, realizó un estudio similar analizando microsatélites autosómicos, otro tipo de marcadores genéticos.
Recordemos que según el censo del año 2012 los ecuatorianos se definen como: mestizos 71,9%; montubios 7,4%; afroecuatorianos 7,2%; nativos amerindios 7%; blancos 6,1%; otros 0,3%.
El estudio analizó el ADN de grupos étnicos ecuatorianos a través de marcadores genéticos de ancestría (ancestry informative markers-AIMs) y muestra que los mestizos actuales tienen un 65,8% de ADN nativo amerindio, 30% caucásico europeo y 4%  africano. Los afro ecuatorianos mostraron 58,8% de ADN africano, 28% de nativos amerindios y 13% de caucásicos. Finalmente, los kichwas mostraron un 91,5% de ADN nativo amerindio, 7% de ADN europeo y 1,5% de ADN africano. El estudio se realizó con muestras donadas por voluntarios, sanos, nacidos y residentes en Ecuador, en las áreas urbanas,  de los tres grupos étnicos principales: mestizos, afroecuatorianos y kichwas. Se analizó el ADN de 162 voluntarios que donaron su muestra para el análisis y firmaron el Consentimiento Informado.
Los marcadores genéticos de ancestría (AIMs) son un subconjunto de marcadores conocidos que utilizan pequeñas variaciones llamadas SNIPs o variaciones nucleotídicas simples, que difieren en las diferentes poblaciones del mundo. La mayoría de estas variaciones son compartidas entre las poblaciones, por lo que para la mayoría el alelo más común es el mismo en cada población. Pueden ser utilizados para clasificar a los individuos en poblaciones que comparten marcadores similares y quizás fenotipos (como la identidad autodeclarada)
El objetivo del estudio fue identificar el grado de mezcla ancestral que tienen los ecuatorianos modernos, a través de marcadores moleculares llamados marcadores genéticos de ancestría (AIMs). El ADN se amplificó con un panel llamado “Precision ID Ancestry”, este panel incluye 165 marcadores autosómicos.
Una de las conclusiones del estudio nos permite afirmar que NO existe ningún grupo étnico puro en Ecuador, ya que se demuestra que los ecuatorianos actuales llevan una mezcla de ADN que procede de una mezcla entre tres grupos originarios: caucásicos europeos, nativos amerindios y africanos.  Esto demuestra los 525 años de mestizaje a través de constantes olas migratorias de ida y vuelta.
Sea cual fuera el marcador genético utilizado los ecuatorianos modernos, de forma independiente a nuestra auto-identificación, somos una mezcla variable de ADN actual y ancestral, NO existe por lo tanto ningún grupo étnico puro. Somos como el “café con leche”, unos con más café y otros con más leche. Los ecuatorianos modernos somos poblaciones trihíbridas con una significativa carga genética nativa amerindia o indígena. Esto podría explicar la variedad de caras, características y colores de la piel encontrados en los actuales ecuatorianos. Este rasgo biológico influye desde luego en la parte social y cultural. Proclamamos la cultura mestiza como la cultura predominante de los ecuatorianos.
Este tema despertó mucho interés en el país y se publicaron varios reportajes en los medios de comunicación:

Redacción médica
Marcadores de ancestría
Miércoles, 30 de agosto de 2017, a las 14:22

Diario El Universo
Jueves, 14 de septiembre, 2017 - 12h26

Diario El Comercio
24 de septiembre de 2017 00:00


Diario La Hora
Septiembre 18, 2017